MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
    DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA
ITALIANA DEL FARMACO DEL: 8 febbraio 2008. CODICE PRATICA: N1A/08/127
 
   TITOLARE:   Difa   Cooper   S.p.A.-Via  Milano,  160-21042  Caronno
Pertusella (Va)-Italia
   SPECIALITA' MEDICINALE: NEURAMIDE
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C:
      005104029 "13,9 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE"
3 FIALE 1,3 ML
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 5.
modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito: da Istituto Biochimico Pavese Pharma Spa a HIKMA ITALIA SPA.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L.vo 178/91
e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua  pubblicazione  in  G.U.;  si  fa  presente,  altresi', che per le
confezioni, sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della
modifica  decorrera'  dalla  data  di entrata in vigore del decreto di
revoca della sospensione.

                        Il Direttore Generale:
                        Dott. Stefano Fatelli
 
T-08ADD521 (A pagamento).