Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 24 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/07/2165. Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: DAKTARIN 2% soluzione cutanea. Confezione e numero di A.I.C.: flacone da 30 ml - A.I.C. n. 024957300. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. Modifica della quantita' di etanolo 96% utilizzata per la dissoluzione del copolimero acrilico/acrilicato nel reattore principale: da 745,60 L a 700,00 L. I rimanenti 45,60 L vengono comunque aggiunti alla soluzione alla fine del processo, per cui la quantita' totale di etanolo 96% rimane invariata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli C-084603 (A pagamento).