Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/8968 del 28 gennaio 2008). Pratica n. N1B/07/2237. Titolare: Schering-Plough S.p.a., Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI). Specialita' medicinale: POLARAMIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 mg/5 ml sciroppo" flacone 100 ml - A.I.C. n. 018554067; "6 mg compresse a rilascio modificato" 20 compresse - A.I.C. n. 018554079; "1% crema" tubo 25 g - A.I.C. n. 018554081. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.b e conseguente 12.b.1 - Modifica delle specifiche del principio attivo per aggiunta del parametro di prova "colore della soluzione: non piu' di 80 unita' APHA" e conseguente introduzione del metodo analitico APHA test. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Patrizia Villa C-084672 (A pagamento).