Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/08/52. Titolare: De Salute S.r.l., via Biasini n. 26, Soresina (CR). Specialita' medicinale: LONGAZEM. Confezione: "300 mg capsule rigide a rilascio modificato" 14 capsule - A.I.C. n. 028217014. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Modifica di una procedura di prova del prodotto finito: sostituzione di una procedura di prova: da: Uniformita' di massa; a: Uniformita' di dosaggio per unita' (MV). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Maria Rosa Stellari C-084805 (A pagamento).