MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 05/03/2008. CODICE PRATICA: N1B/08/251. TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: PETIDINA CLORIDRATO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "100mg/2 ml soluzione iniettabile" 5 fiale 2 ml - AIC 029613015 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL D.L.VO 219/2006, ART. 35: 17.a) Modifica del periodo di ripetizione della prova del principio attivo - retest period del principio attivo Petidina cloridrato da parte del nuovo produttore (5 anni) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato: Dr. Federico Seghi Recli IG-0854 (A pagamento).