Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
              sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: CARVEDILOLO MERCK GENERICS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      036453/M - Tutte le confezioni autorizzate.
   (Provv.   UPC/I/94/2008  del  6  febbraio  2008).  Codice  pratica:
C1A/2008/100. Procedura n. SE/H/0349/001-004/IA/019.
   Modifica  n:  9.  Eliminazione  del  seguente sito responsabile del
rilascio dei lotti: Chanelle Medical Limited, Irlanda.
   (Provv.   UPC/I/93/2008  del  6  febbraio  2008).  Codice  pratica:
C1A/2008/101. Procedura n. SE/H/0349/001-004/IA/018.
   Modifica  n:  9.  Eliminazione  del  seguente sito responsabile del
rilascio  dei  lotti:  Merck  KGAA,  Frankfurter  Strasse  250,  64293
Darmstadt, Germany.
   (Provv.   UPC/I/96/2008  del  6  febbraio  2008).  Codice  pratica:
C1A/2008/98. Procedura n. SE/H/0349/001-004/IA/017.
   Modifica  n:  9.  Eliminazione  del  seguente sito responsabile del
rilascio  dei lotti: Generics (UK) Ltd, Units 2 5 Amor Way, Letchworth
Herts, UK.
   (Provv.   UPC/I/97/2008  del  6  febbraio  2008).  Codice  pratica:
C1A/2008/97. Procedura n. SE/H/0349/001-004/1A/016.
   Modifica  n: 9. Eliminazione del seguente sito: Arcana Arzneimittel
GbmH Zimbagasse 5, 1147 Wien Austria.
   (Provv.   UPC/I/98/2008  del  6  febbraio  2008).  Codice  pratica:
C1A/2008/99. Procedura n. SE/H/0349/001-004/IA/015.
   Modifica  n:  5.  Mod.  del  nome  e  dell'indirizzo  del prod. del
medicinale  finito: da Specifar Pharmaceuticals, 11 Venizelou st., 123
51  Athens, Greece a Specifar S.A., 1, 28 Octovriou str., ag. Varvara,
Athens, 123 51 Greece.
   Specialita' medicinale: PAROXETINA MERCK GENERICS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      035449 - Tutte le confezioni autorizzate.
   (Provv.  UPC/I/122/2008  del  13  febbraio  2008).  Codice pratica:
C1A/2008/102. Procedura n. DK/H/02449/001/IA/017.
   Modifica  n: 22.a Present. certif. idoneita' TSE della Farmac. eur.
aggiorn.,   relativo   all'eccipiente  Acido  Stearico  da  parte  del
fornitore  approvato Ambrogio Pagani S.p.a., Bergamo, Italia: R1 - CEP
2000-269 Rev 00.
   Specialita' medicinale: TERBINAFINA MERCK GENERICS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      036747/M - Tutte le confezioni autorizzate.
   (Provv.   UPC/I/202/2008   del   5  marzo  2008).  Codice  pratica:
C1A/2008/246. Procedura n. NL/H/0584/001/IA/002.
   Modifica  n:  7.a  +  7.b.1  Aggiunta di un sito di confezionamento
primario  e  secondario:  TD  Packaging  Ltd,  Unit 6 Stephenson Road,
Groundell Industrial Estate, Swindon SN 25 5AX, United Kingdom.
   (Provv.   UPC/I/203/2008   del   5  marzo  2008).  Codice  pratica:
C1A/2008/246. Procedura n. NL/H/0584/001/IA/003.
   Modifica  n.:  7.a  +  7.b.1 Aggiunta di un sito di confezionamento
primario  e  secondario  del  prodotto finito: Central Pharma Contract
Packing  Limited,  Contract  packing  Division  Caxton  Road  Bedford,
Bedfordshire MK41 0 XZ, United Kingdom.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-082208 (A pagamento).