Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/08/13. Specialita' medicinale: EFEXOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14 capsule - A.I.C. n. 028831055; "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 10 capsule - A.I.C. n. 028831067; "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule - A.I.C. n. 028831093; "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule - A.I.C. n. 028831105. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 37.b: aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; Tipo IB n. 38.c: altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-082251 (A pagamento).