Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 21 gennaio 2008. Codice pratica: N1B/07/1869 Specialita' Medicinale: Casodex Confezioni e numeri A.I.C.: "50 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - AIC n. 031113018, "150 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - AIC n. 031113020 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n° 13.b e 12.b.1 Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un principio attivo: aggiunta del parametro di prova "Water content", col relativo semi-micrometodo Karl Fisher. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-08ADD641 (A pagamento).