Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco AIFA del 18 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/07/2309. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: ROVIGON. Confezione e numero di A.I.C.: "compresse rivestite masticabili" 30 compresse - A.I.C. n. 012812018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a, 7.b.1, 7.c, 8.b.2 Sostituzione di un'officina responsabile delle fasi di produzione, controllo e rilascio: da: Roche S.p.a., via Morelli n. 2, 20090 Segrate (MI); a: Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH & Co. Kg, Gollstrasse 1, D-84529 Tittmoning (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Bayer S.p.a. Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-082396 (A pagamento).