Modifica secondaria di autorizzazione all'immisione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/08/214. Specialita' medicinale: GENTACREAM. Confezione e numero di A.I.C.: "0,1% crema" tubo da 30 g -.I.C. n. 036059018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 4/2003: n. 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; n. 7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide o liquide; n. 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; n. 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti); Aggiunta dell'officina Doppel Farmaceutici S.r.l., via Martiri delle Foibe n. 1, 29016 Cortemaggiore (PC) per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito, in sostituzione dell'officina Bioprogress S.p.a. strada Paduni n. 240, 03012 Anagni (FR). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Giuseppe Irianni C-085299 (A pagamento).