Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 10 marzo 2008). N1A/07/2444. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa, 20156 (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: CLIMEN. Confezione e numero di A.I.C.: "compresse rivestite" 21 compresse - A.I.C. n. 028033013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo (estradiolo-17β-valerato): da: Schering AG, con stabilimento sito in Ernst-Schering-Strasse n. 14, 59179 Bergkamen (Germania); a: Bayer Schering Pharma AG, con stabilimento sito in Ernst-Schering-strasse n. 14, 59179 Bergkamen (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo S-082590 (A pagamento).