Modifiche secondarie di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 19 marzo 2008). Codice pratica: N1B/08/241.
 
   Titolare:  Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Specialita' medicinale: TRIAZOLAM ACTAVIS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0.125 mg compresse", 10 compresse - A.I.C. n. 036227054;
      "0.125 mg compresse", 20 compresse - A.I.C. n. 036227066;
      "0.25 mg compresse", 10 compresse - A.I.C. n. 036227078;
      "0.25 mg compresse", 20 compresse - A.I.C. n. 036227080.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 7.a,
7.b.1,   7.c,   8.b.2   Aggiunta   dell'officina  di  produzione  "ABC
Farmaceutici  S.p.a.,  via  Cantone  Moretti  n. 29, 10090 S. Bernardo
d'Ivrea   (TO)"  per  le  fasi  di  produzione  completa,  incluso  il
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-085973 (A pagamento).