Modifica secondaria di una utorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 aprile 2008). Codice pratica: N1A/08/605. Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: FERPLEX. Confezione e numero di A.I.C.: "40 mg/15 ml soluzione orale" 10 contenitori monodose 15 ml - A.I.C. n. 025954013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 8.b.1. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). Sostituzione del sito responsabile del rilascio dei lotti: da Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano a Italfarmaco S.A., San Rafael 3, Poligono Industrial de Alcobendas, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-089535 (A pagamento).