COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Comunicazione
Agenzia Italiana del Farmaco - Codice Pratica: N1A/08/729 del 15
maggio 2008
 
   TITOLARE:  SIRTON  MEDICARE  S.p.A.  - P.zza XX Settembre 2 - VILLA
GUARDIA (CO)
   SPECIALITA' MEDICINALE: NARCAN
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "0,4  mg  soluzione  iniettabile"  1  fiala  da 1 ml - A.I.C .n.
023976018
      "0,04  mg  soluzione  iniettabile"  1  fiala  da  2  ml - AIC n.
023976020
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: : n.
15.A:  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita' alla Farmacopea
Europea aggiornato (R1-CEP 1966-074-Rev.02) relativo al produttore del
principio attivo - sito di produzione di Apeldorn, Netherlands.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                       Dr. Maurizio De Clementi
 
T-08ADD1699 (A pagamento).