Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 aprile 2008). Codice pratica n. a) N1A/08/501. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 aprile 2008). Codice pratica n. b) N1A/08/593. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 aprile 2008). Codice pratica n. c) N1A/08/594; (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 aprile 2008). Codice pratica n. d) N1A/08/596. Titolare: Galderma Italia S.p.a., sede legale in via dell'Annunciata n. 21, 20121 Milano, Uffici commerciali ed amministrativi: Centro direzionale Colleoni, 20041 Agrate Brianza (MI). Specialita' medicinale a) ERYACNE; b) ROZEX; c) STERADES e d) TETRALYSAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: a) "4% gel", tubo da 30 g - A.I.C. n. 032135028; b) "0,75% gel", tubo da 30 g - A.I.C. n. 028809022; "0,75% crema", tubo da 30 g - A.I.C. n. 028809034; "0,75% emulsione cutanea", tubo da 50 g - A.I.C. n. 028809059; c) "0,05 g/100 g crema", tubo da 30 g - A.I.C. n. 033735034; "0,05 g/100 g soluzione cutanea", flacone da 60 ml - A.I.C. n. 033735061; d) "300 mg capsule rigide", 28 capsule - A.I.C. n. 018469066. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35): Modifica secondaria Tipo IA n. 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; aggiunta del sito Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala (MI) responsabile della bollinatura del solo confezionamento secondario dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Agrate Brianza, 3 giugno 2008 Un procuratore speciale: dott. Francois Fournier C-0810464 (A pagamento).