Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 26 marzo 2008).
Codice provvedimento: N1A/08/348.
 
   Titolare: Istituto Vaccinogeno Pozzi S.r.l., sito in Siena, via Del
Petriccio n. 27.
   Specialita' medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA'.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5  ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 fiala
0,5 ml - A.I.C. n. 025984257;
      "0,5   ml  sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  o
sottocutaneo"  1  siringa  preriempita  da  0,5 ml con ago da 23 g 1 -
A.I.C. n. 025984269;
      "sospensione  iniettabile"  10  siringhe preriempite da 0,5 ml -
A.I.C. n. 025984271;
      "0,5   ml  sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  o
sottocutaneo"  1  siringa  preriempita  da  0,5 ml con ago da 25 g 1 -
A.I.C. n. 025984283;
      "0,5   ml  sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  o
sottocutaneo"  10  siringhe  preriempite da 0,5 ml con ago da 25 g 1 -
A.I.C. n. 025984295.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica  principio  attivo - Vaccino influenzale: modifica stagionale
dei ceppi virali.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Carlo Di Camillo
 
C-0810748 (A pagamento).