JANSSEN-CILAG - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.72 del 19-6-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 9 maggio 2008). Codice pratica: N1B/08/318.
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: DAKTARIN 2% polvere cutanea.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      barattolo da 30 g - A.I.C. n. 024957108.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.b.  Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:
da   "conservare   a  temperatura  ambiente  (15°C-30°C)"  a
"nessuna speciale precauzione per la conservazione".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-0811122 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.