Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
Commercio di Medicinali Prot. N° AIFA.AIC/53008 del 22 maggio
2008. Codice Pratica n. N1A/08/827.
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: TRAMADOLO Hexal
      50 mg capsule rigide, 20 capsule
      100 mg/ 2 ml soluzione iniettabile, 5 fiale
      50 mg/1 ml soluzione iniettabile, 5 fiale
      100 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone da 10 ml
      100 mg supposte, 20 supposte
   Confezioni: tutte - Numero di AIC medicinale: 033998
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Tipo  IA  n.  9 - Eliminazione dell'officina ACRAF Spa responsabile
della  produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti del
prodotto finito.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD1915 (A pagamento).