Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del
Farmaco del 11/06/2008). Codice pratica: N1B/08/882.
 
   Titolare:  ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 -
10121 Torino.
   Medicinale ALPRAZOLAM ABC .
   Confezione  e  numero  A.I.C:  "0,75  mg/ml  gocce orali,soluzione"
flacone 20 ml AIC 035415049.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Variazione di tipo IB (42.a.1) Estensione del periodo di validita' del
prodotto finito come confezionato per la vendita: da 2 a 3 anni.
   I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino alla
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                          L'Amministratore:
                              Vito Ruisi
 
T-08ADD2008 (A pagamento).