Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1B/08/187BIS. Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM). Specialita' medicinale: DAYTRIX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg/2 ml polv. e solv. per sol. iniett. per uso intramuscolare" flacone + fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 036093019; "500 mg/2 ml polv. e solv. per sol. iniett. per uso intramuscolare" flacone + fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 036093021; "1 g/3,5 ml polv. e solv. per sol. iniett. per uso intramuscolare" flacone + fiala solvente 3,5 ml - A.I.C. n. 036093033; "1 g/10 ml polv. e solv. per sol. iniett. per uso endovenoso" flacone + fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 036093045; "2 g polvere per soluzione per infusione" flacone - A.I.C. n. 036093058. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.a.1.: Prolungamento del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni. La presente notifica annulla e sostituisce le notifiche del 29 febbraio 2008 e del 5 marzo 2008 (codici pratiche N1B/08/189 e N1B/08/187) pubblicate nella Gazzetta Ufficiale del 3 aprile 2008 (foglio delle inserzioni n. 40) relative alla specialita' medicinale Daytrix nelle confezioni A.I.C. n. 036093 019/021/033/045/058. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Giuseppe Tessitore C-0811686 (A pagamento).