Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/763. Specialita' medicinale: HARMONET. Confezione e numero di A.I.C: "0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite" 21 compresse - A.I.C. n. 030758015. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 4: modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo gestodene (sintesi, purificazione e rilascio): da: Schering AG, con stabilimento sito in Ernst-Schering Strasse 14, 59152 Bergkamen (Germania); a: Bayer Schering Pharma AG, con stabilimento sito in Ernst-Schering Strasse 14, 59152 Bergkamen (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-084822 (A pagamento).