Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 giugno 2008). Codice pratica: N1A/08/1180. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: CEBION. Confezioni e numeri di A.I.C.: "100 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n. 003366073; "1 g granulato" 10 bustine gusto arancia - A.I.C. n. 003366111; "500 mg compresse masticabili" 20 compresse masticabili al limone - A.I.C. n. 003366147; "500 mg compresse masticabili" 20 compresse masticabili all'arancia - A.I.C. n. 003366150; "1 g compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti all'arancia - A.I.C. n. 003366162; "1 g compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti al limone - A.I.C. n. 003366174; "500 mg compresse masticabili" 20 compresse masticabili al mirtillo - A.I.C. n. 003366186; "500 mg compresse masticatili" 20 compresse masticabili senza zucchero - A.I.C. n. 003366198; "1 g compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti senza zucchero - A.I.C. n. 003366200; "1 g compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti - A.I.C. n. 003366034; "500 mg compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti - A.I.C. n. 003366046; "500 mg compresse effervescenti" 20 compresse effervescenti - A.I.C. n. 003366059; "500 mg compresse masticabili con glucosio" 10 compresse masticabili - A.I.C. n. 003366085; "3,5% pasta gengivale" tubo da 15 g - A.I.C. n. 003366097. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (acido ascorbico): Roche Vitamins Inc. 206 Roche drive, 07823-1113 Belvidere, New Jersey USA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-084884 (A pagamento).