Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 16.07.2008
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Codice Pratica: N1A/08/1237
   Specialita' Medicinale: CIPROFLOXACINA ACTAVIS
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      250  mg  compresse  rivestite con film - 10 compresse in blister
PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 037344013
      500  mg  compresse  rivestite  con film - 6 compresse in blister
PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 037344025
      750  mg  compresse  rivestite con film - 12 compresse in blister
PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 037344037
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento 1084/2003/CE: 15.a
Presentazione  di  un certificato di idonieta' alla Farmacopea Europea
per  il  principio  attivo  Ciprofloxacina  cloridrato  da parte di un
produttore autorizzato.
      DA:  Matrix  Laboratories  Limited, Sairam Towers, India-500 003
Secunderabad, Andhra Pradesh: DMF
      A:  Matrix  Laboratories  Limited,  Sairam Towers, India-500 003
Secunderabad, Andhra Pradesh: R0-CEP 2006-072-Rev00.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                             Lorena Verza
 
T-08ADD2239 (A pagamento).