Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
in commercio di specialita' medicinale per uso umano
Titolare: Sandoz S.p.A., L.go U.Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO SANDOZ
20 mg compresse, 50 compresse - AIC n.: 033684010
40 mg compresse, 30 compresse - AIC n.: 033684022
60 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse a rilascio
prolungato - AIC n.: 033684034.
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Codice Pratica n. N1A/08/1259:
Tipo IA n. 7.a e conseguente 7.b.1- Sostituzione di un sito
produttivo per le fasi di confezionamento primario e secondario del
prodotto finito: aggiunta di Mipharm S.p.A Via B.Quaranta 12, 20141
Milano Italia in luogo di Pharcoterm S.p.A, Cusano Milanino (MI).
Medicinale: INDAPAMIDE SANDOZ
2,5 mg compresse rivestite, 30 compresse rivestite - AIC n.:
033832015
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Codice Pratica n. N1A/08/1260:
Tipo IA n. 7.a e conseguente 7.b.1.- Sostituzione di un sito
produttivo per le fasi di confezionamento primario e secondario del
prodotto finito: aggiunta di Mipharm S.p.A Via B.Quaranta 12, 20141
Milano Italia in luogo di Pharcoterm S.p.A, Cusano Milanino (MI).
Medicinale: NIFEDIPINA SANDOZ
20 mg compresse a rilascio prolungato, 50 compresse - AIC n.:
033278019
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Codice Pratica n. N1A/08/1262:
Tipo IA n. 7a e conseguente 7.b.1- Sostituzione di un sito
produttivo per le fasi di confezionamento primario e secondario del
prodotto finito: aggiunta di Mipharm S.p.A Via B.Quaranta 12, 20141
Milano Italia in luogo di Pharcoterm S.p.A, Cusano Milanino (MI).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un Procuratore:
Dr.ssa Enrica Tornielli
T-08ADD2251 (A pagamento).
