Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1151. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia (GE). Specialita' medicinale: RASTANIT. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg 10 compresse - A.I.C. n. 038067017; 40 mg 14 compresse - A.I.C. n. 038067031. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.2 Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmac. Eur. nuovo o aggiornato da parte di nuovo produtt. (sost. o aggiunta) di altre sostanze. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani S-085419 (A pagamento).