Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco
del 23 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1484.
Specialita' medicinale: REMOTIVE.
Confezione e numeri di A.I.C.:
250 mg, 30 compresse rivestite - A.I.C. n. 033860014;
250 mg, 60 compresse rivestite - A.I.C. n. 033860026 (*);
250 mg, 100 compresse rivestite - A.I.C. n. 033860038 (*).
Titolare A.I.C.: Aboca S.p.a. Societa' Agricola, frazione Aboca n.
20, 52037 Sansepolcro (AR), Italia.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 1: Modifica del nome del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio: da: Aboca S.p.a., frazione Aboca n. 20,
52037 Sansepolcro (AR); a: Aboca S.p.a. Societa' Agricola, frazione
Aboca n. 20, 52037 Sansepolcro (AR).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
(*) Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per
mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
sospensione.
Il procuratore speciale:
dott.ssa Laura Capone
S-085428 (A pagamento).