MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO
SPECIALITA' MEDICINALE: DUFASTON
NUMERI DI A.I.C. E CONFEZIONI:
AIC n. 020008049 "10 mg compresse rivestite con film" 42
compresse(*)
AIC n. 020008052 "10 mg compresse rivestite con film" 14
compresse
(*) sospesa
TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals B.V. - CJ Van Houtenlaan 36 - 1381
CP Weesp, Olanda
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 21/07/2008. CODICE
PRATICA: N1A/08/1322
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
n. 5: modifica del nome del produttore del prodotto medicinale
finito: modifica della ragione sociale dell'officina responsabile
della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del
prodotto finito:
da Solvay Pharmaceuticals B.V. con stabilimento sito in Veerweg
12, 8121 AA Olst (Paesi Bassi)
a Solvay Biologicals B.V. con stabilimento sito in Veerweg 12,
8121 AA Olst (Paesi Bassi)
SPECIALITA' MEDICINALE: DUPHALAC
NUMERI DI A.I.C. E CONFEZIONI:
A.I.C. n. 022512014 - "66,7 g/100 ml Sciroppo" Flacone da 200 ml
TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals B.V. - CJ Van Houtenlaan 36 - 1381
CP Weesp, Olanda
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 21/07/2008. CODICE
PRATICA: N1A/08/1325
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 5:
modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito:
modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della
produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:
da Solvay Pharmaceuticals B.V. con stabilimento sito in Veerweg
12, 8121 AA Olst (Paesi Bassi)
a Solvay Biologicals B.V. con stabilimento sito in Veerweg 12,
8121 AA Olst (Paesi Bassi)
SPECIALITA' MEDICINALE: DUSPATAL
CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
AIC n. 021377039 "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato"
20 capsule
TITOLARE: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. C.J.Van Houtenlaan,36 -
1381CP Weesp, Olanda
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 23/07/2008. CODICE
PRATICA: N1A/08/1323
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 5:
modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito:
modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della
produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:
da Solvay Pharmaceuticals B.V. con stabilimento sito in Veerweg
12, 8121 AA Olst (Paesi Bassi)
a Solvay Biologicals B.V. con stabilimento sito in Veerweg 12,
8121 AA Olst (Paesi Bassi)
SPECIALITA' MEDICINALE: VERTISERC
CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
"8 mg compresse" 50 Compresse - A.I.C. n. 027232014
"16 mg compresse" 20 Compresse - A.I.C. n. 027232026
"16 mg compresse" 50 Compresse - A.I.C. n. 027232038 (*)
"24 mg compresse" 20 Compresse - A.I.C. n. 027232040
(*) confezione sospesa
TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095
Grugliasco (TO)
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 21/07/2008. CODICE
PRATICA: N1A/08/1324
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 5:
modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito:
modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della
produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:
da Solvay Pharmaceuticals B.V. con stabilimento sito in Veerweg
12, 8121 AA Olst (Paesi Bassi)
a Solvay Biologicals B.V. con stabilimento sito in Veerweg 12,
8121 AA Olst (Paesi Bassi)
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un Procuratore:
Dott.ssa Silvia Contadini
T-08ADD2398 (A pagamento).
