Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1225. Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: SPORANOX. Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg capsule rigide, 8 capsule - A.I.C. n. 027808017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35): 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche "Aggiunta del sito produttivo "DHL Excel Suppy Chain ltaly S.p.a., via delle industrie n. 2, 20090 Settala (MI)" per il confezionamento secondario manuale dei lotti". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli C-0815781 (A pagamento).