Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco dell'8 Settembre 2008 TITOLARE: MADAUS GmbH - Colonia Allee 15 - 51067 Colonia (Germania) SPECIALITA' MEDICINALE: REPARIL C.M. CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "1% + 5% gel" tubo 40 g A.I.C. 036397014 "2% + 5% gel" tubo 40 g A.I.C. 036397026 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Pratica N1A/08/1697 Variazione IA.5: modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: da MADAUS AG, con stabilimento sito in Luetticher Strasse, 5, 53842 Trisdorf (Germania) a MADAUS GmbH, con stabilimento sito in Luetticher Strasse, 5, 53842 Trisdorf (Germania) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T-08ADD2625 (A pagamento).