Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
Medicinale: AMBROXOLO HEXAL 7,5 mg/ml soluzione da nebulizzare - AIC:
032851026
   Comunicazione  AIFA  -  Ufficio  Autorizzazioni  all'Immissione  in
Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/107857 del 23 ottobre 2008. Codice
Pratica n. N1B/08/1475
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IB  n. 18 - Sostituzione dell'eccipiente acido citrico
anidro con l'eccipiente equivalente acido citrico monoidrato.
Medicinale: ATENOLOLO HEXAL 50 mg e 100 mg compresse rivestite con
film - Confezioni: tutte - AIC: 029486
   Comunicazione  AIFA  -  Ufficio  Autorizzazioni  all'Immissione  in
Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/106976 del 22 ottobre 2008. Codice
Pratica n. N1A/08/1984
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica tipo IA n. 15b2 - Presentazione di un certificato d'idoneita'
alla   Farmacoprea   Europea  (R1  CEP  1998-024  Rev02)  relativo  al
principio   attivo  atenololo  da  parte  del  nuovo  produttore  IPCA
Laboratories Limited.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD3098 (A pagamento).