Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 30 settembre 2008). Codice pratica: N1B/08/983. Specialita' medicinale: HARMONET. Confezione e numero di A.I.C.: "0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite" 21 compresse - A.I.C. n. 030758015. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 17.a: modifica del periodo di ripetizione della prova del principio attivo "Etinilestradiolo": 36 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91, e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-086557 (A pagamento).