Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana
del Farmaco del 22.10.2008.
 
   Titolare: Dompe' farmaceutici spa - Via San Martino, 12 - Milano.
Specialita' medicinale: FLUIFORT
   confezione  e numero A.I.C.: "2,7 g granulato per soluzione orale -
30 bustine" (A.I.C. n. 023834056).
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1084/2003:
      - Codice pratica: N1B/08/1429
        n. 19.b aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica
di un eccipiente.
      - Codice pratica: N1B/08/1425
        n.   37.b  aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  prova  alle
specifiche del prodotto finito al rilascio.
        confezione  e  numero A.I.C.: "90 mg/ml sciroppo - flacone 200
ml" (A.I.C. n. 023834068).
      - Codice pratica: N1B/08/1431
        n.   37.b  aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  prova  alle
specifiche del prodotto finito.
Specialita' medicinale: ARTROSILENE
   confezione  e  numero  A.I.C.:  "5%  gel  -  tubo  50 g" (A.I.C. n.
024022117).
      - Codice pratica: N1B/08/1426
        n.   37.b  aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  prova  alle
specifiche del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                             Adele Giunta
 
T-08ADD3389 (A pagamento).