Modifica secondaria di un'autorizzazione all'emissione in commercio di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274.
Titolare: Eisai srl via dell'Unione Europea 6/B 20097 San Donato
Milanese MI
Specialita' Medicinale: EXPOSE (eperisone cloridrato)
Confezioni e numeri di AIC:
50 mg compresse rivestite con film 30 compresse- AIC n.
028631012
100 mg compresse rivestite con film 30 compresse- AIC n.
028631024
Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) n.1084/2003:
Tipo IA n. 32.a:Modifica della dimensione dei lotti del prodotto
finito
Tipo IA n. 38.a:Modifica di una procedura di prova del prodotto
finito
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata sull'etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
L'Amministratore Delegato
Dott.Giovanni Stropoli
T-08ADD3449 (A pagamento).