Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Denominazione del medicinale: PEVARYL. Confezione e numero di A.I.C.: 1% emulsione cutanea, flacone 30 ml - A.I.C. n. 023603069. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 37.b.IB Modifica di una specifica del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova: Specifiche al rilascio. Assay preservative benzoic acid: 90% - 110% of stated amount, e conseguente 38.c.IB Modifica di una procedura di prova del prodotto finito. Aggiunta di una procedura di prova: Method: HPLC (F/A/2422/01). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli C-0821173 (A pagamento).