Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma. Specialita' medicinale: ZAPROL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule - A.I.C. n. 038131013; "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule - A.I.C. n. 038131025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 e del documento AIFA "Variazioni di tipo I - Linee guida sull'applicazione del reg.to 1084/2003/CE": 42.a) 1 - Modifica del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita. Estensione periodo validita' da 18 mesi a 24 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Andrea Bracci S-086965 (A pagamento).