Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 30 ottobre 2008). Codice pratica: N1B/08/1307. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: SPASMOMEN Somatico. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20", 30 confetti - A.I.C. n. 024350011; "40", 30 compresse rivestite - A.I.C. n. 024350023. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 7.c e conseguenti 7.a, 7.b1, 8.b1: Aggiunta del sito A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Campo di Pile, L'Aquila per effettuare la fase di produzione, il confezionamento primario e secondario ed il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-0821235 (A pagamento).