Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: METHOTREXATE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "7,5 mg/ml soluzione iniettabile" 4 siringhe preriempite da 1 ml - A.I.C. n. 019888116; "10 mg/1,33 ml soluzione iniettabile" 4 siringhe preriempite da 1,33 ml - A.I.C. n. 019888128; "15 mg/2 ml soluzione iniettabile" 4 siringhe preriempite da 2 ml - A.I.C. n. 019888130; "20 mg/2,66 ml soluzione iniettabile" 4 siringhe preriempite da 2,66 ml - A.I.C. n. 019888142. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 15.a - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato R1-CEP 2000-024-Rev 01, relativo al principio attivo methotrexate. Data della notifica all'AIFA: 5 novembre 2008. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-087039 (A pagamento).