Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: TAREG - A.I.C. n. 033178/M: 80 mg e 160 mg capsule rigide; 40 mg, 80 mg e 160 mg compresse rivestite con film. Confezioni: tutte le confezioni dei dosaggi citati autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Numero procedura di mutuo riconoscimento: SE/H/0406/01-06/IB/074. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE. Tipo IB No.14b: modifica del produttore del principio attivo o del materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione di un principio attivo qualora non sia disponibili un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. Aggiunta di Sumitomo Chemical Co., Ltd., 1-98, Kasugade-naka 3-chome, Konohana-ku, Osaka 554-8558, Japan, come produttore di un intermedio. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Lucia Lambiase C-0821785 (A pagamento).