Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 13 novembre 2008). Codice pratica: N1A/08/2274. Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. Specialita' medicinale: SOLMEDO. Confezioni e numeri di A.I.C.: 12,5 mg + 125 mg compresse effervescenti, 30 compresse - A.I.C. n. 035626011; 25 mg + 100 mg compresse effervescenti, 30 compresse - A.I.C. n. 035626023; 25 mg + 250 mg compresse effervescenti, 30 compresse - A.I.C. n. 035626035. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12.a Inasprimento limiti delle specifiche di un principio attivo o materiale iniziale/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C-0821902 (A pagamento).