Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Axcan Pharma International B.V., Engelenkampastraat 72, 6131 JJ Sittard, Olanda. Specialita' medicinale: PHOTOFRIN. Confezioni e numeri di A.I.C: " 15 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino - A.I.C. n. 028928012; "75 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino - A.I.C. n. 028928024. Variazione tipo 1B n. 37b: modifica di una specifica del prodotto finito: Aggiunta: di un nuovo parametro di procedura di prova. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della- sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-087253 (A pagamento).