Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: METBAY. Confezione e numero di A.I.C.: "500 mg compresse", 30 compresse - A.I.C. n. 018820011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: IA 15a Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (da R1-CEP 2000-059-Rev. 01 a R1-CEP 2000-059-Rev. 02) relativo al principio attivo metformina da parte del produttore gia' autorizzato Harman Finochem LTD. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott.ssa Patrizia Sigillo S-087318 (A pagamento).