Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda) Medicinale: FLUCONAZOLO ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 100 mg capsule rigide -10 capsule - AIC n. 0347539018 -. 150 mg capsule rigide - 2 capsule - AIC n. 0347539020 -. 200 mg capsule rigide - 7 capsule - AIC n. 0347539032. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB n. 13b: Aggiunta di una procedura di prova (particle size) per il principio attivo. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T-09ADD48 (A pagamento).