Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda)
   Medicinale: FLUCONAZOLO ACTAVIS
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      100 mg capsule rigide -10 capsule - AIC n. 0347539018 -.
      150 mg capsule rigide - 2 capsule - AIC n. 0347539020 -.
      200 mg capsule rigide - 7 capsule - AIC n. 0347539032.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IB  n.  13b:  Aggiunta di una procedura di prova
(particle size) per il principio attivo.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lorena Verza.
 
T-09ADD48 (A pagamento).