Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: LISDRON Confezione e numero di A.I.C: 70 mg compresse rivestite con film - 4 compresse AIC n. 037499011 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA 15.b.2: Presentazione del Certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea R0-CEP 2003-273-Rev 03, relativo al principio attivo, da parte del nuovo produttore (aggiunta) Pharmaceutical Works Polpharma S.A., 19 Pelplinska Str, Poland-83-200 Starogard Gdanski. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente annuncio. Il Legale Rappresentante Dr. Lino Santambrogio T-09ADD87 (A pagamento).