Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Specialita' medicinale: Heparin Collirio.
   Confezione e numero A.I.C.:
      "500.000  UI/100 ml collirio, soluzione" 10 contenitori monodose
0,5 ml - AIC n. 009956020.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n° 15.a:
      Presentazione  di  un  certificato di idoneita' della Farmacopea
Europea  nuovo  (CEP  n. R0-CEP 2004-165-Rev 00) relativo al principio
attivo  Eparina  sodica  da  parte  del  produttore  gia'  autorizzato
Laboratori  Derivati  Organici S.p.A., Via Barozzi, 4 20122 Milano che
produce  presso Laboratori Derivati Organici S.p.A., Strada Statale 31
bis, 13039 Trino (VC).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale
                      Dott. Maurizio De Clementi
 
T-09ADD88 (A pagamento).