Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Deposito notifiche: 29 luglio 2008. Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: FUCITHALMIC. Confezione e numero di A.I.C.: 1% gocce oftalmiche viscose - A.I.C. n. 026928010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica IB n. 37.b aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova e conseguente n. 38.c aggiunta di un nuovo parametro: 1) identificazione dell'acido fusidico con TLC al rilascio e relativa procedura di prova; 2) identificazione e titolo di disodio edetato al rilascio e al termine, e relativa procedura di prova; 3) viscosita' al rilascio e al termine della validita' e relativa procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua C-09341 (A pagamento).