Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Data notifiche: 25 novembre 2008. Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: TINSET. Confezione e numero di A.I.C.: 0,25% gocce orali sospensione - A.I.C. n. 025293059. Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1) Tipo IA n. 37.a restringimento dei limiti dei controlli microbiologici al rilascio e stabilita'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua C-09344 (A pagamento).