Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier, 22, Rue Garnier, 92200 Neuilly Sur Seine (Francia). Specialita' medicinale: COVERSYL dosaggi 2,5 mg, 5 mg e 10 mg. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 027286/M per tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Variazione n. FR/H/265/01-02-03/IB/027: "Modifica del retest del principio attivo". Il periodo di validita' del retest del principio attivo perindopril arginina e' esteso da 2 a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale: dott. Fre'de'ric Fasano S-0956 (A pagamento).