Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly sur Seine (Francia). Specialita' medicinale: PRETERAX perindopril tert-butilamina/indapamide: 2 mg/0,625 mg; 4 mg/1,25 mg. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 034236/M per tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Variazione n. FR/H/130/01-02/IA/053: n. 15a: Aggiornamento del certificato di idoneita' alla monografia della Farmacopea europea CEE da parte del EDQM (Rif. R0-CEP 2004-223 Rev. 01 rilasciato in data 17 marzo 2008) e conseguente aggiornamento delle specifiche del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale: dott. Fre'de'ric Fasano S-0958 (A pagamento).