Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. Specialita' medicinale: PROCAPTAN Confezioni e numeri A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate per i dosaggi 5mg, 10mg. AIC: 027469/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Procedura n.FR/H/268/02-03/IA/011 - Variazione IA 7b1+7a+8b2; Aggiunta di un sito per il confezionamento primario e secondario, responsabile del rilascio dei lotti, incluso il controllo dei lotti: Egis Pharmaceuticals Public Limited Company. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Yann Mazeman T-09ADD144 (A pagamento).