Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano, codice fiscale 00832400154. Specialita' medicinale: 020051037 - FOILLE INSETTI 0,5% Crema - Tubo 15 g Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE n. IB.38.c - Procedura di prova per l'identificazione, il titolo dell'Idrocortisone e le impurezze nel prodotto finito al rilascio e alla fine del periodo di validita' Aggiornamento della metodica per l'identificazione e la determinazione quantitativa dell'Idrocortisone e per la determinazione quantitativa delle impurezze, al rilascio e alla fine del periodo di validita' I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: Daniela Lecchi T-09ADD177 (A pagamento).